萬級潔凈室凈化系統和等級標準
日期：2024-11-06 09:35:00發布人：本站瀏覽數：617
無塵車間凈化系統
1、空氣凈化系統可分為三種類型：水平層流，垂直層流和湍流，應根據設計布局和要求選擇所選氣流的形式。
2、潔凈室內每個房間的清潔度和通風時間清潔度取決于一定時間內的通風次數，因此仔細考慮凈化車間每個房間的工作要求可能會有所不同，以及生產過程 然后，要求確定凈化系統的技術參數。
3、結構為了保證氣流幾乎不受干擾，有必要進行車間的結構設計，以及車間的布局，防止產生氣流渦流，必要時要小心謹慎防止一些不必要的事情發生。
4、設計方案確定設計時，首先要仔細考慮房間工作性質和氣流狀況，了解整體布局和要求，車間用大量灰塵，避免地面空氣形成 和清潔度要求較高的房間應盡可能遠離其他車間。
5、車間使用的材料墻面和地板材料必須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產生靜電，并根據房間的不同工況，但還可以根據實際情況做出選擇。
6、壓力和氣流為了確保車間的清潔，車間的密封必須堅固，以防止外部污染的氣流進入車間。為實現這一目標，研討會必須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力，必須補充適當的新鮮空氣。
7、輔助設備應使用一些輔助設備，以確保凈化車間的清潔：如凈化車間入口處的空氣淋浴房。
用于交付物品的轉移窗口，這些設備必須適合凈化車間的凈化要求，以充分保證使用不會影響車間和發揮作用。
8、凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源。當然，生產設備也會產生灰塵，但人和物是的灰塵來源。
因此，必須完全控制，例如在進入潔凈室之前，所有人都必須穿過敷料，凈化浸濕系統，并限制員工數量。物品交付時，必須消毒然后交付，交付必須以正確的方式進行。
潔凈室（區）空氣潔凈度等級：
潔凈室等級標準
潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，通常根據實驗室空氣中的顆粒數量，對潔凈室進行分類。
潔凈室的分類根據國家不同有不同的等級規定，目前世界各國雖有自訂規格，但普遍還是采用美國聯邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。
其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態要求和動態要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態的概念，不要求動態。
在美國的聯邦標準209（A至D）中，在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數，并且該計數用于對潔凈室進行分類。該標準的最新209E版本也接受該度量標準。聯邦標準209E在國內使用。較新的標準是國際標準組織的TC 209。
這兩個標準都根據實驗室空氣中的顆粒數量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標準FS 209E和ISO 14644-1要求進行特定的顆粒計數測量和計算，以對潔凈室或潔凈區域的清潔度水平進行分類。
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